Le Groupe de pilotage exécutif sur les pénuries et la sécurité des médicaments, le MSSG (EUROPE 12952/8), a publié, vendredi 20 janvier, une déclaration portant sur les pénuries d'antibiotiques affectant l'Union européenne.
Le MSSG souligne que ces pénuries ont été exacerbées par les conséquences de l’invasion militaire russe de l’Ukraine, la crise énergétique et les taux d'inflation élevés ainsi que par des perturbations sur les chaînes de production et d’approvisionnement. De plus, la hausse récente des maladies respiratoires a entraîné une augmentation de la demande d'antibiotiques tels que l’amoxicilline en Europe, notamment sous ses formulations pédiatriques.
Le MSSG et son groupe de travail 'point de contact unique sur les pénuries médicales' (SPOC) ont établi des contacts avec les acteurs pertinents pour élaborer des solutions.
Les États membres se voient encouragés par le MSSG à faire usage des flexibilités réglementaires autorisées et à adopter de mesures nationales temporaires telles que la délivrance de doses unitaires et les préparations magistrales. Des mesures ont déjà été adoptées par certains États.
Le MSSG appelle à la prudence dans l’usage d'antibiotiques, à la transparence sur la question des pénuries, et encourage les parties prenantes à adopter une communication objective et responsable.
L’EMA souligne que le MSSG et le groupe de travail SPOC continueront à suivre la situation en collaboration avec la Commission européenne, les directeurs d'agence des médicaments (HMA) et les États membres.
L'EMA se montre rassurante : « Sur la base d'informations actuelles fournies par les entreprises et les parties prenantes, la situation pourrait s'améliorer dans les prochains mois ».
Lien vers la déclaration : https://aeur.eu/f/50e (Émilie Vanderhulst)