01/02/2006 (Agence Europe) - L'Agence européenne des médicaments a demandé à Aventis Pharma S.A. (Groupe SanofiAventis) de modifier les avertissements qui accompagnent son antibiotique Ketek à base de telithromycine (famille des macrolides) à la suite de plusieurs cas d'atteintes hépatiques sévères, dont certaines ont été mortelles. Cette mesure de précaution a été prise en attendant les résultats de l'étude bénéfices/risques du produit dans le cadre de la procédure actuelle de renouvellement de l'autorisation centralisée de mise sur le marché. Les prescripteurs sont appelés à utiliser cet antibiotique avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Il est conseillé aux patients d'arrêter le traitement et de contacter leur médecin en cas de symptômes de maladie hépatique, tels que perte d'appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urine sombre.