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Bulletin Quotidien Europe N° 8347
Sommaire Publication complète Par article 33 / 43
INFORMATIONS GENERALES / (eu) pe/medicaments

Pour une plus grande automaticité de la reconnaissance mutuelle pour les médicaments traditionnels à base de plantes

Strasbourg, 25/11/2002 (Agence Europe) - En adoptant un rapport de Giuseppe Nisticò (Forza Italia), le PE a approuvé en première lecture (codécision) la proposition de la Commission visant à développer une procédure européenne d'autorisation des médicaments traditionnels à base de plantes. Il approuve la création d'un comité spécifique pour ce type de produits au sein de l'Agence européenne des médicaments mais introduit des amendements visant à clarifier certaines dispositions de la directive, notamment pour garantir l'efficacité de la reconnaissance mutuelle en lui conférant une certaine automaticité. D'autres amendements visent à renforcer la pharmacovigilance et à assurer une meilleure information des consommateurs sur la posologie, les indications et les effets indésirables des produits concernés.

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