20/06/2022 (Agence Europe) – L’Agence européenne des médicaments (EMA) entreprend l’évaluation permanente d’un vaccin Spikevax contre le SARS-CoV-2 adapté à des variants spécifiques du coronavirus (la souche initiale et le variant préoccupant Omicron ou B.1.1.529). L’évaluation rapide de ce vaccin à ARN messager développé par Moderna se concentrera, dans un premier temps, sur des aspects de chimie, de fabrication et de contrôle ainsi que sur des données non cliniques. La composition finale du vaccin sera liée aux recommandations de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), de la Coalition internationale des Autorités de Réglementation des Médicaments (ICMRA) et d'autres organismes de régulation, dont l'EMA. L'EMA avait précédemment annoncé l'évaluation d'un vaccin adapté développé par Pfizer et BioNTech (EUROPE 12974/7). (EV)