27/01/23 (Agence Europe) – À la suite de la réunion de son Comité pour les médicaments à usage humain (CMPH), du 23 au 26 janvier, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, vendredi 27 janvier, qu’elle recommandait de convertir l’autorisation conditionnelle de mise sur le marché du Paxlovid, accordée le 28 janvier 2022 par la Commission européenne (EUROPE 12879/27), en une autorisation de mise sur le marché standard. Le Paxlovid est un médicament antiviral actif par voie orale, composé du nirmatrelvir et du ritonavir, développé et commercialisé par Pfizer en traitement de la Covid-19. L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle est une procédure accélérée par laquelle l’EMA recommande l’autorisation d’un médicament, pour une année, de manière renouvelable, notamment dans le cadre d’une urgence de santé publique, en s’assurant que les bénéfices apportés par le médicament soient supérieurs aux risques liés à son usage. (EV)