Bruxelles, 10/09/2014 (Agence Europe) - La Commission européenne a adopté, mercredi 10 septembre, des propositions relatives aux médicaments vétérinaires et aux aliments médicamenteux pour animaux.
Elle souhaite ainsi améliorer la santé et le bien-être des animaux, mieux lutter contre la résistance aux antimicrobiens dans l'UE et encourager l'innovation.
Médicaments vétérinaires. La proposition vise à adapter la législation sur les médicaments vétérinaires aux besoins du secteur vétérinaire tout en continuant de garantir un niveau élevé de santé publique et animale et un environnement sûr. Le règlement proposé s'appuie sur les règles existantes de l'UE qui garantissent que seuls les médicaments qui ont obtenu une autorisation de mise sur le marché peuvent être commercialisés. Les règles sont toutefois simplifiées afin d'assurer la mise au point de médicaments adaptés pour les animaux dans l'UE. La réduction de la charge administrative portera à la fois sur la procédure d'autorisation de mise sur le marché et la surveillance des effets secondaires (pharmacovigilance). Pour lutter contre la résistance aux antimicrobiens et contribuer au maintien de l'efficacité des antibiotiques chez l'homme et l'animal, la proposition introduit la possibilité de restreindre l'autorisation et l'utilisation chez les animaux de certaines substances antimicrobiennes qui sont réservées au traitement d'infections humaines.
Aliments médicamenteux pour animaux. Le règlement proposé remplacera les dispositions dépassées de la directive (90/167/CEE) relative à la préparation, à la mise sur le marché et à l'utilisation des aliments médicamenteux pour animaux. Après les prescriptions vétérinaires, les aliments médicamenteux constituent une autre voie importante pour l'administration de médicaments vétérinaires à des animaux. Le texte vise à harmoniser les normes de production et la commercialisation des aliments médicamenteux pour animaux dans l'UE à un niveau de sécurité approprié et à tenir compte des progrès techniques et scientifiques dans ce domaine. Les règles proposées permettront de veiller à ce que les aliments médicamenteux pour animaux puissent être fabriqués uniquement à partir de médicaments vétérinaires spécifiquement autorisés et par des fabricants agréés. La résistance aux antimicrobiens sera combattue par des mesures telles que l'interdiction d'utiliser des aliments médicamenteux à titre préventif ou comme facteurs de croissance. En outre, des limites de résidus de médicaments vétérinaires dans les aliments ordinaires pour animaux sont établies à l'échelle de l'UE à un niveau qui permet d'éviter le développement de la résistance aux antimicrobiens. Le champ d'application de la proposition inclut explicitement les aliments médicamenteux pour animaux de compagnie, de sorte que les animaux de compagnie, en particulier ceux atteints d'une maladie chronique, pourront être traités plus aisément à l'aide d'aliments médicamenteux novateurs. (LC)