Bruxelles, 24/06/2013 (Agence Europe) - La Commission européenne a publié, le 24 juin, un rapport sur les progrès réalisés depuis l'entrée en vigueur du règlement relatif aux médicaments à usage pédiatrique, il y a cinq ans. Selon le rapport, les améliorations sont évidentes même si, en raison de la longueur du cycle de conception des médicaments, il faudra attendre encore cinq ans au moins pour percevoir tous les effets de la législation. « Bien que les enfants représentent plus de 20% de la population, de nombreux médicaments qui leur sont prescrits n'ont pas été spécifiquement étudiés et autorisés à leur intention. Je me réjouis de voir qu'en cinq ans des progrès ont été réalisés (…) et j'espère qu'ils marquent le début d'un changement de paradigme bien nécessaire », a déclaré le commissaire à la Santé, Tonio Borg.
Avant l'entrée en vigueur du règlement de 2006, de nombreuses entreprises pharmaceutiques considéraient la population adulte comme leur principal marché. La recherche sur l'utilisation potentielle chez des enfants d'un médicament destiné aux adultes n'a été que marginale, voire inexistante. Le règlement a voulu changer la donne, visant trois grands objectifs: 1) assurer une recherche de qualité dans la conception de médicaments à usage pédiatrique ; 2) garantir, à terme, que la majorité des médicaments administrés aux enfants soient expressément autorisés pour un usage pédiatrique suivant des formes pharmaceutiques et des formulations appropriées ; 3) veiller à la disponibilité d'informations de qualité sur les médicaments utilisés en pédiatrie. Le rapport indique que des améliorations sont intervenues: la recherche est de meilleure qualité et plus sûre, l'offre de médicaments pédiatriques s'est élargie et l'information des parents et des professionnels de la santé a été renforcée. À l'avenir, la Commission continuera à contrôler la mise en application du règlement et se penchera sur les lacunes ou les insuffisances auxquelles il faut encore remédier. (IL)