L’Agence européenne des médicaments (EMA) a publié, vendredi 24 février, les grandes décisions de son Comité pour les médecines à usage humain (CHMP) et deux décisions concernant les produits médicaux liés à la Covid-19.
D’une part, le CHMP recommande d'autoriser l’usage du vaccin inactivé et adjuvant développé contre la Covid-19 par Valneva (EUROPE 12980/20) pour un usage en dose de rappel chez les adultes de 18 à 50 ans.
Par ailleurs, le CHMP a examiné l'ensemble des données reçues dans le cadre de l'évaluation de l'antiviral expérimental à large spectre Lagevrio (molnupiravir), développé par Merck Sharp & Dohme en collaboration avec Ridgeback Biotherapeutics, en vue d'une potentielle autorisation de mise sur le marché européen pour un usage contre la Covid-19.
Le CHMP estime ne pas avoir pu parvenir à la conclusion que Lagevrio pouvait réduire le risque d'hospitalisation ou de décès ni même raccourcir la durée de la maladie ou de la période de récupération chez les adultes présentant un risque de développer une forme grave de la maladie.
L’EMA souligne en outre qu'il n'a pas été possible d'identifier un groupe spécifique de patients chez qui un bénéfice cliniquement pertinent de Lagevrio pourrait être démontré.
Sur base de ces constatations, le CHMP de l'EMA a recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché de Lagevrio pour le traitement de la Covid-19 chez les adultes. (Émilie Vanderhulst)