L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, mercredi 3 novembre, avoir mis fin à l'évaluation en continu du candidat traitement contre la Covid-19 de la société pharmaceutique américaine Eli Lilly.
Identifié par la Commission européenne comme l'une des solutions thérapeutiques les plus prometteuses pour faire face au SARS-CoV-2 (EUROPE 12819/21), ce potentiel traitement associant les anticorps bamlanivimab et etesevimab avait fait l'objet d'un contrat européen d'achat anticipé portant sur un maximum de 220 000 doses. 18 États membres avaient alors manifesté leur intérêt pour ce potentiel traitement (EUROPE 12795/19).
Une demande d'autorisation de mise sur le marché avait déjà été soumise par la société auprès de l'EMA. Eli Lilly est toutefois revenue sur cette demande et a souhaité se retirer de la procédure.
Cette décision est intervenue après que le comité chargé de préparer les avis de l'agence européenne sur les médicaments humains (CHMP) a exigé de la firme qu'elle fournisse de nouvelles données de validation.
Dans une lettre adressée à l'EMA vendredi 29 octobre, la société pharmaceutique a expliqué ne pas « être en mesure de générer les données supplémentaires requises par le CHMP pour avancer vers une demande formelle d'autorisation de mise sur le marché ».
Générer ces données aurait en effet nécessité la production de nouveaux lots de substance active - production que la société n'a pas jugé « nécessaire dans un avenir proche », « compte tenu de la demande actuelle des États membres de l'UE ».
L'entreprise conserve cependant le droit de demander un autre examen continu ou de soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché européen à l'avenir.
Pour l'heure, elle continue d'approvisionner les États-Unis. Mardi 2 novembre, elle annonçait une livraison supplémentaire de 614 000 doses de son traitement au gouvernement américain d'ici le 31 janvier 2022.
Pour consulter la lettre adressée à l'EMA : https://bit.ly/3k2qEbu (Agathe Cherki)