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Bulletin Quotidien Europe N° 10199
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INFORMATIONS GÉNÉRALES / (eu) ue/mÉdicament

L'Agence européenne des médicaments accepte de publier les rapports sur les effets indésirables - Satisfaction du Médiateur européen

Bruxelles, 24/08/2010 (Agence Europe) - Nikiforos Diamandouros s'est félicité de la décision de l'Agence européenne des médicaments (EMEA) de divulguer des documents concernant les effets indésirables des médicaments.

Un citoyen irlandais, dont le fils s'était suicidé alors qu'il prenait un traitement contre l'acné, a demandé en avril 2008 à avoir accès à des rapports sur les effets indésirables suspectés d'un médicament utilisé dans le traitement des formes sévères de l'acné. L'EMEA a tout d'abord refusé, arguant que les règles de transparence de l'UE ne s'appliquent pas aux rapports sur les effets indésirables. Le Médiateur n'était pas du même avis. Il a demandé à l'EMEA de reconsidérer son refus de donner accès à ces documents. Il a également suggéré que, dans le cadre d'une politique d'information proactive, l'EMEA pourrait fournir des explications complémentaires dans le but de rendre ces données et leur importance plus facilement compréhensibles par le public. L'EMEA a accepté la recommandation du Médiateur et a annoncé la divulgation des rapports sur les effets indésirables d'un médicament. La recommandation du Médiateur est disponible via le lien suivant: http: //http://www.ombudsman.europa.eu/cases/draftrecommendation.faces/en/4810/html.bookmark (O.J.)

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