Bruxelles, 09/06/2008 (Agence Europe) - L'Agence européenne des médicaments (EMEA) indique, dans un communiqué diffusé jeudi 5 juin, avoir réexaminé les risques associés à l'utilisation de médicaments à base d'héparine (un produit utilisé couramment pour prévenir la thrombose) à la suite d'une contamination de différents lots par de la chondroïtine persulfatée. Cette substance a entraîné des effets secondaires graves chez des patients ayant reçu de l'héparine non fractionnée par injection. Elle a également été retrouvée dans un dérivé de faible poids moléculaire, l'enoxaparine présent dans un médicament produit par Sanofi-Aventis sous la dénomination de Lovenox. Aucun effet secondaire n'ayant été rapporté, ce médicament peut continuer à être utilisé sous réserve d'une surveillance des réactions allergiques. Il ne peut cependant pas être administré par voie intraveineuse. Tous les lots d'héparine standard ont été retirés du marché. L'EMEA invite la Commission européenne à explorer avec ses partenaires internationaux un renforcement des contrôles de la chaîne de distribution de l'héparine. L'Agence recommande aussi la révision, au sein de la Pharmacopée européenne, de la monographie de l'héparine pour y inclure des tests spécifiques pour la chondroïtine persulfatée et d'autres contaminants potentiels.
La contamination par la chondroïtine persulfatée a affecté les produits de différents laboratoires. Utilisée dans le traitement de l'arthrose, la chondroïtine est extraite du cartilage de porc, alors que l'héparine provient de l'intestin du même animal. A l'état naturel, la chondroïtine n'a pas d'effet anticoagulant. La condroïtine persulfatée, qui induit cet effet et qui a été mélangée à l'héparine, est obtenue par un traitement chimique qui permet de présumer un comportement frauduleux au sein d'un ou plusieurs abattoirs extrayant les deux substances, le cartilage étant moins cher que le mucus prélevé dans l'intestin du porc. Une enquête judiciaire a été ouverte en Chine où se situe l'un des principaux fournisseurs d'héparine contaminée. Celle-ci est responsable aux États-Unis d'au moins 80 décès et 750 accidents plus ou moins sévères (chocs anaphylactiques, chute de la pression artérielle). Aucun décès n'est à déplorer dans l'UE. (O.J.)