Bruxelles, 31/05/2007 (Agence Europe) - La ministre allemande de la Santé, Ulla Schmidt, a salué, jeudi 31 mai à Bruxelles, l'approbation du nouveau règlement instituant une autorisation centralisée de mise sur le marché, via l'Agence européenne des médicaments à Londres, des nouvelles thérapies issues de l'ingénierie cellulaire et tissulaire comme l'un des succès majeurs du semestre de présidence allemande. Le Conseil des ministres a, en effet, confirmé son accord politique sur le texte de compromis déjà accepté par le Parlement le 25 avril dernier (EUROPE n° 9414). L'accord a été constaté après la levée par l'Espagne d'une dernière réserve liée aux traitements développés en milieux hospitaliers. Les ministres maltais et slovaque ont fait une déclaration concernant l'interdiction des recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines sur leur territoire. La version finale de ce texte doit encore être signée par les présidents du Parlement et du Conseil avant d'entrer en vigueur, fin juillet ou au plus tard début septembre, en fonction du délai nécessaire à la traduction. Son application effective débutera dans un an, le temps pour l'Agence de recruter les experts et de mettre en place les procédures d'évaluation pour ces produits totalement nouveaux qui se situent à la pointe des biotechnologies et de la génétique et pourraient associer, dans certains cas, des micro-dispositifs dans la mesure où l'action thérapeutique resterait de nature pharmacologique ou métabolique. A quelques modestes exemples près, ces thérapies sont encore un vaste champ de recherche peu exploré. Parmi les rares produits déjà utilisés en thérapie figurent notamment des tissus (peau ou cartilages) constitués ou régénérés pour réparer une blessure ou corriger une malformation. D'autres thérapies, qui s'appuient sur la division cellulaire et/ou une modification intra-cellulaire, sont déjà utilisées dans le traitement de certains cancers. Elles sont aussi généralement considérées comme prometteuses pour le traitement de différentes maladies neurodégénératives et de diverses maladies rares. (oj)