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Bulletin Quotidien Europe N° 9091
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INFORMATIONS GENERALES / (eu) ue/medicaments

L'EMEA n'a pas détecté de nouveau risque lié au Tamiflu

Bruxelles, 16/12/2005 (Agence Europe) - L'Agence européenne des médicaments (EMEA) n'a trouvé aucune raison de modifier les prescriptions de sécurité concernant l'antiviral vedette Tamiflu produit par le laboratoire suisse Roche. En novembre, un rapport évoquant plusieurs décès par suicide d'adolescents sous oseltamivir (la substance active de ce médicament actuellement stocké par le gouvernement dans la perspective d'une pandémie de grippe) au Japon avait conduit la FDA américaine et l'EMEA à demander des informations au laboratoire. Le Comité des médicaments à usage humain a examiné les données fournies par Roche lors de sa réunion du 12 au 14 décembre, et est arrivé à la conclusion qu'il n'y a « pas de nouveau signal en matière de sécurité relatif à des désordres psychiatrique pendant la prise de Tamiflu ». Selon le Comité, il faut néanmoins poursuivre la surveillance des troubles psychiatriques qui avait été mise en place dès février 2003 sur demande de l'EMEA après l'évaluation des données fournies par Roche en novembre 2002. Dans un communiqué diffusé le 12 décembre, Roche annonce avoir sélectionné douze partenaires potentiels avec lesquels il poursuivra les négociations en vue d'une production de Tamiflu sous licence. Un accord a déjà été conclu avec le Shangai Pharmaceutical Group pour une production sous licence à destination du marché chinois. La firme bâloise pense être en mesure de remplir son objectif de porter, au travers d'un réseau de partenaires, la capacité de production globale à 300 millions de traitements en 2007.

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