Le groupe de travail (ETF) de l’Agence européenne des Médicaments (EMA) a annoncé, mercredi 27 juillet, avoir entrepris l’analyse des données de la sabizabuline, un traitement oral initialement développé comme traitement anticancéreux par la firme Veru Inc. afin d’évaluer l'utilisation de ce médicament dans le traitement de la Covid-19.
La firme Veru n’a pas encore formellement demandé d’autorisation de mise sur le marché et il ne s’agit pas d’une évaluation permanente.
Cet examen est le premier mené par l'ETF au titre de l’article 18 (3 et 4) du Règlement EU/2022/123 qui renforce le mandat de l’EMA. Cette base légale permet à l’ETF, après la reconnaissance d’une urgence de santé publique, d’examiner les données existantes sur des médicaments susceptibles d’être utilisés dans le contexte de cette urgence. Ce type d'examen peut être demandé, dans un contexte d'urgence de santé publique, par un ou plusieurs États membres ou par la Commission européenne.
À la suite de cet examen, l’ETF peut adresser des recommandations au Comité pour les médecines à usage humain de l’EMA (CHMP), en vue de l’élaboration d’un avis pour un usage compassionnel de certains types de médicaments ou pour l’utilisation et la distribution de médicaments non encore autorisés dans l'Union européenne.
En l’occurrence, l’Allemagne a demandé à utiliser la sabizabuline dans le cadre de traitements contre la Covid-19 alors que ce médicament n’est pas encore autorisé pour cet usage dans l’UE. (Émilie Vanderhulst)