L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, vendredi 30 juillet, avoir approuvé « une mise à l'échelle du processus de production de la substance active » du vaccin contre la Covid-19 Spikevax, développé par la société Moderna.
Cette « mise à l'échelle » - qui ne requiert pas l'approbation de la Commission européenne - concerne deux sites américains de fabrication du vaccin : ModernaTX, Inc. à Norwood dans le Massachusetts et Lonza Biologics, Inc. à Portsmouth dans le New Hampshire.
La recommandation de l'EMA vise, d'une part, à confirmer que les deux installations sont en mesure de « fabriquer de manière constante une substance active de haute qualité » et permettra à Moderna d'augmenter la capacité de production sur ces deux sites, d'autre part, explique l'Agence européenne dans un communiqué.
Elle assure en outre que l'initiative devrait avoir un « impact significatif » sur l'approvisionnement de Spikevax dans l'Union européenne. La chaîne d'approvisionnement américaine devrait en effet pouvoir fournir 40 millions de doses de vaccin pour le marché européen au troisième trimestre 2021, estime l'EMA.
Au total, l'EMA a déjà autorisé quatre sites de fabrication consacrés à la production de la substance active du vaccin de Moderna : outre les deux sites mentionnés plus haut, deux sites ont été autorisés à Viège, en Suisse.
Spikevax compte parmi les vaccins commandés en nombre par la Commission européenne au nom des Vingt-sept. L'institution a récemment sollicité la livraison de 150 millions de doses supplémentaires de ce vaccin pour 2022 (EUROPE 12746/10). Son utilisation est désormais autorisée pour les jeunes de 12 à 17 ans dans l'UE (EUROPE 12768/13). (Agathe Cherki)