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Bulletin Quotidien Europe N° 9400
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INFORMATIONS GENERALES / (eu) ue/medicament

03/04/2007 (Agence Europe) - L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a recommandé de nouvelles restrictions à l'utilisation de l'antibiotique Ketek du laboratoire Sanofi-Aventis. A l'issue de sa réunion des 19-22 mars, l'EMEA a estimé que dans les indications de bonchite, sinusite et amygdalite/pharyngite, l'utilisation de la telithromycine doit être limitée aux infections par des bactéries résistantes ou ne pouvant pas être traitées par des antibiotiques appartenant aux familles des macrolides ou des bétalactamines. Ces restrictions ne s'appliquent pas aux infections pulmonaires. L'Agence estime aussi que l'usage de Ketek doit être contrindiqué chez les patients présentant une myasthénie sévère (épuisement progressif et rapide de la force musculaire). Elle recommande un renforcement des avertissements relatifs aux pertes de conscience et aux effets sur la vision. Ce médicament est sous surveillance depuis janvier 2006, à la suite de différents rapports faisant état de troubles hépatiques graves chez certains patients. (oj)

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