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Bulletin Quotidien Europe N° 9205
Sommaire Publication complète Par article 36 / 46
INFORMATIONS GENERALES / (eu) ue/medicaments

06/06/2006 (Agence Europe) - La Commission européenne, l'Agence européenne des médicaments (EMEA) et la FDA américaine sont parvenues à un accord sur l'organisation de réunions conjointes pour bénéficier de la fourniture volontaire de données génomiques par des tiers (laboratoires et instituts de recherche) de données génomiques. Les arrangements en vigueur sur la confidentialité des données sont d'application pour ces réunions. Un communiqué explique que la plupart des données pharmacogénomiques sont de nature exploratoire et n'ont pas à être fournies aux autorités de régulation. La fourniture volontaire de ces données doit être encouragée afin de garantir que les autorités puissent disposer des informations scientifiques pertinentes en vue du développement de nouveaux médicaments, élaborer des approches communes en génomique.

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