18/06/2026 (Agence Europe) – Le Groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux, qui réunit des représentants des autorités compétentes des États membres et est présidé par un représentant de la Commission européenne, a publié, mercredi 17 juin, un document d’orientation précisant le passage du symbole 'EC REP' à 'EU REP' sur l’étiquetage des dispositifs médicaux et des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Ce changement concerne l’identification du mandataire établi dans l’Union européenne pour les fabricants situés hors de celle-ci. Le document précise qu'il s'agit d'une mise à jour de terminologie, qui n’entraîne aucun changement pour ce qui est de la sécurité des dispositifs ou pour les fabricants de dispositifs médicaux. Une période de transition de cinq ans est prévue - jusqu’au 17 juin 2031 - afin de permettre aux fabricants de continuer à utiliser le symbole 'EC REP' ou d'adopter 'EU REP'. Consulter le document : https://aeur.eu/f/mf0 (NP)