La Commission européenne a autorisé, vendredi 1er septembre, le vaccin contre la Covid-19 adapté au Comirnaty XBB.1.5, mis au point par l’entreprise BioNTech-Pfizer.
Ce vaccin, qui cible le sous-variant Omicron XBB.1.5, marque une nouvelle étape importante dans la lutte contre la maladie. Il s'agit de la troisième adaptation de ce vaccin pour répondre aux nouveaux variants de la Covid-19.
Le vaccin est autorisé chez les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 6 mois. Conformément aux recommandations précédentes de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC), les adultes et les enfants à partir de 5 ans qui ont besoin d'être vaccinés devraient avoir une dose unique, indépendamment de leurs antécédents de vaccination contre le coronavirus.
Cette autorisation intervient après une évaluation rigoureuse effectuée par l'EMA dans le cadre de son mécanisme d'évaluation accélérée. La Commission a autorisé ce vaccin adapté en utilisant une procédure accélérée afin de permettre aux États membres de préparer à temps leurs campagnes de vaccination pour l'automne et l'hiver.
Conformément à la déclaration de l'ECDC-EMA sur la mise à jour de la composition des vaccins contre la Covid-19 face aux nouveaux variants du virus SARS-CoV-2, BioNTech-Pfizer a adapté son vaccin pour cibler la souche XBB.1.5 du SARS-CoV-2 Omicron. Le vaccin adapté devrait également augmenter l'étendue de l'immunité contre les variants dominants et émergents actuels.
L'avenant au contrat avec BioNTech-Pfizer signé en mai 2023 garantit que les États membres continueront d'avoir accès à des vaccins adaptés aux nouveaux variants de la Covid-19 au cours des prochaines années. (Lionel Changeur)