25/08/2021 (Agence Europe) – La Commission européenne a publié, samedi 31 juillet, sa décision en vue de lancer le système d’information sur les essais cliniques (Clinical Trials Information System – CTIS), un outil informatique pour mettre en œuvre le règlement sur les essais cliniques à partir du 31 janvier 2022. La commissaire à la Santé, Stella Kyriakides, a déclaré à cette occasion que le règlement, une fois pleinement mis en œuvre, permettra de garantir une plus grande protection des participants aux essais cliniques tout en soutenant davantage les essais cliniques sur les humains. À partir du 31 janvier 2023, le règlement devient obligatoire et, d'ici le 31 janvier 2025, tous les essais en cours approuvés en vertu de la directive actuelle sur les essais cliniques devront se mettre en conformité avec les dispositions du nouveau règlement (EUROPE 12536/13). (PH)