Bruxelles, 07/01/2016 (Agence Europe) - Le traitement de patients Ebola par du plasma sanguin provenant de personnes guéries d'Ebola est réalisable, ne présente pas de risque et est acceptable pour les donneurs, les patients et les professionnels de la santé. Toutefois, le traitement, tel qu'administré au cours de l'essai, n'a pas significativement amélioré les chances de survie des patients.
Tels sont les résultats décevants de l'essai clinique Ebola-Tx, publiés jeudi 7 janvier dans le New England Journal of Medicine, mais, de l'avis même des chercheurs, tout espoir n'est pas perdu.
« Une dose unique de 2 unités de plasma de convalescent ne sauve pas de vies, mais des analyses conséquentes pourraient révéler que la quantité d'anticorps dans le plasma des donneurs a eu un impact sur les résultats des traitements. Peut-être qu'un usage plus ciblé et du plasma concentré pourraient aider les patients à combattre le virus», a expliqué le chercheur chargé de la coordination de l'essai, le professeur Johan van Griensven de l'Institut de Médecine Tropicale d'Anvers (IMT).
Le taux d'anticorps neutralisants contre le virus Ebola dans le plasma du donneur utilisé lors de l'essai ne pouvait pas être déterminé avant l'administration du traitement, faute de tests disponibles sur le terrain pour mesurer ces anticorps. Des échantillons ont été expédiés pour analyse en France et les chercheurs espèrent présenter, dans les mois à venir, des résultats supplémentaires permettant de déterminer si le plasma avec des niveaux élevés d'anticorps est plus efficace
Cet essai clinique, le plus vaste jamais réalisé pour lutter contre l'infection avec du plasma, de convalescent, a été mené par l'Institut de Médecine Tropicale d'Anvers entre février et juillet 2015 au Centre de traitement Ebola de Donka géré par MSF à Conakry, en Guinée. Il a été financé par le programme-cadre de l'UE pour la recherche et l'innovation 'Horizon 2020' à hauteur de 2,9 millions d'euros, alloués en octobre 2014 à un consortium de recherche.
« Ces résultats fournissent la réponse à une importante lacune de nos connaissances sur le virus Ebola et apportent des éléments complémentaires aux projets financés par l'UE », commente, dans un communiqué, le Dr Ruxandra Draghia-Akli, directrice à Commission européenne (Direction générale de la Santé). Elle encourage les revues spécialisées à promouvoir la publication de ce type de conclusions « même si le traitement s'avère inefficace dans le traitement d'Ebola ».
Alors que beaucoup de patients atteints par l'Ebola n'ont pu être sauvés, malgré des soins de soutien dans les Centres de traitement Ebola, il était très important pour MSF d'identifier des traitements qui ciblaient directement le virus.
L'essai clinique Ebola-Tx a inclus 102 patients de tous âges qui ont chacun reçu 200-250 ml de plasma de différents donneurs en convalescence, dans les 48 heures suivant la confirmation du diagnostic d'Ebola par le laboratoire. Les patients se présentant au même centre de traitement au cours des cinq mois précédant l'étude ont servi de groupe de référence. 84 patients traités avec le plasma de convalescent et 418 patients de référence ont été inclus dans l'analyse. Le critère premier était la survie 14 jours après la transfusion. Un taux de mortalité inférieur à 20% dans le groupe traité avec le plasma de convalescent était considéré comme une différence cliniquement importante. Or, la différence de mortalité entre le groupe de référence et celui ayant reçu le traitement, après ajustement par âge et charge virale, n'était que de 2,6%.
Rappelons qu'au titre du programme de recherche et d'innovation 'Horizon 2020', l'UE a également financé l'essai clinique probant sur le médicament antiviral favipiravir pour traiter les patients atteints d'Ebola (EUROPE 11261). (Aminata Niang)