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Bulletin Quotidien Europe N° 8030
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INFORMATIONS GENERALES / (eu) ue/industrie pharmaceutique

M. Prodi souligne la nécessité de renforcer la pharmacovigilance au niveau européen

Bruxelles,21/08/2001 (Agence Europe) - Dans une déclaration faite vendredi dernier, le président de la Commission européenne, Romano Prodi souligne que la mise sur le marché du médicament anti-cholestérol de Bayer a été autorisée par le biais de la procédure décentralisée et que la responsabilité en matière de sécurité de ce produit incombe pleinement aux Etats-membres. Il constate que la procédure européenne d'alerte rapide a bien fonctionné et que la Commission a agi avec célérité pour s'assurer que les mesures de sécurité étaient prises par les Etats membres. "La Commission a fait tout ce qui était en son pouvoir pour aider les Etats membres à assumer leurs responsabilités", a déclaré M. Prodi avant d'ajouter: "Nous avons récemment proposé de renforcer les règles dans ce domaine et j'appelle les Etats membres à y répondre rapidement". M. Prodi faisait ainsi référence au renforcement des mesures de pharmacovigilance prévues dans le cadre de la révision de la législation pharmaceutique proposée par la Commission le 18 juillet dernier. EUROPE rappelle qu'à la suite de plusieurs décès et de différents autres problèmes apparus lors de l'administration de "Cervistatin", le laboratoire Bayer a récemment décidé de retirer ce médicament du marché.

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