L'EMA annonce la publication des données cliniques à l'appui du vaccin PfizerBioNTech adapté à BA.1

31/10/2022 (Agence Europe) – L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé, le 28 octobre, la publication des données cliniques à l’appui de l’autorisation de Comirnaty, le vaccin bivalent à ARN messager développé par Pfizer et BioNTech et adapté à la lutte contre la souche initiale du SARS-CoV-2 et contre son sous-variant préoccupant BA.1. Cette publication se fait au titre de mesures exceptionnelles liées à la pandémie de Covid-19. Le vaccin avait été autorisé par la Commission européenne le 1^er septembre (EUROPE 13013/14) sur la base d’une recommandation positive du comité pour les médecines à usage humain de l’EMA (CHMP). Le 13 mai, la Commission avait conclu un arrangement avec Pfizer et BioNTech pour rééchelonner le calendrier des livraisons de vaccins et pour intégrer des vaccins adaptés dans ces livraisons. Ceci a permis, depuis septembre, la livraison de vaccins adaptés aux États membres (EUROPE 12951/20). Plus d'informations : https://aeur.eu/f/3uo (EV)