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Bulletin Quotidien Europe N° 8980
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INFORMATIONS GENERALES / (eu) ue/sante

29/06/2005 (Agence Europe) - Dans le cadre de la consultation lancée par la Commission, le 12 mai, sur la proposition de révision de la directive de 1993 concernant les dispositifs médicaux, l'organisation qui représente les fabricants de ce type d'instruments EUCOMED a réagi en saluant plusieurs mesures utiles envisagées par la Commission. Mais dans le même temps EUCOMED réclame à nouveau une interdiction, ou à défaut une limitation extrêmement rigoureuse, de la réutilisation des dispositifs à usage unique. Outre les infections bactériennes classiques dont les dispositifs médicaux peuvent être les vecteurs lors de leur réutilisation en cas de mauvaise stérilisation, EUCOMED rappelle que certaines utilisations qui ne respectent pas les précautions d'emploi fixées par le fabricant peuvent avoir des conséquences graves et dans certains cas fatales pour le patient. EUCOMED cite le cas de cathéters réutilisés dont des particules sont susceptibles de se détacher et d'entraîner un risque de thrombose pour le patient.

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