30/08/2005 (Agence Europe) - La Commission européenne a adopté le 11 août 2005 une directive portant reclassification des prothèses articulaire de la hanche, du genou et de l'épaule dans le cadre de la directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Cette décision, qui répond à une demande de la France et du Royaume-Uni, vise à faire passer, avec une période de transition, ces prothèses de la classe IIb à la classe III afin de renforcer les procédures d'évaluation de la conformité. Particulièrement complexes, ces prothèses doivent dans deux cas supporter tout le poids du corps et dans le troisième des forces dynamiques d'importance similaire. Ce nouveau niveau de sécurité devrait permettre de réduire les risques associés à leur implantation et la multiplication des épisodes chirurgicaux. La directive est parue au Journal officiel L 210 du 12 août 2005.