Bruxelles, 21/02/2005 (Agence Europe) - A la suite de la réunion des 14-17 février du Comité des médicaments à usage humain, l'Agence européenne des médicaments a annoncé un certain nombre de mesures provisoires en attendant la fin du réexamen des inhibiteurs de la Cox-2 prévue en avril 2005. Le Comité a constaté, sur la base des données dont il dispose à ce jour, que l'ensemble des produits de cette classe d'anti-inflammatoires sont susceptibles d'entraîner une augmentation du risque cardio-vasculaire. Les données montrent aussi une correspondance entre l'évolution du risque cardio-vasculaire et la posologie ainsi que la durée du traitement. Dans ces conditions, l'Agence a décidé d'introduire les restrictions suivantes: - une contre-indication est introduite pour tous les inhibiteurs de la Cox-2 chez tous les patients présentant des troubles de la circulation (ischémie) ou ayant déjà fait des infarctus ; - une contre-indication est aussi introduite pour l'etoricoxib (Arcoxia de Merck&Co) pour les patients souffrant d'hypertension lorsque la pression sanguine n'est pas régulée ; - un avertissement est introduit pour la prescription d'inhibiteurs de la Cox-2 à tous les patients présentant des facteurs de risques de maladies cardiaques (hypertension, hyperlipidémie - taux anormalement élevé de cholestérol, en particulier -, diabètes, tabagisme) ainsi que de maladies artérielles périphériques ; - du fait de la correspondance entre le risque cardio-vasculaire et l'exposition aux inhibiteurs de la Cox-2, il est conseillé aux prescripteurs de recourir à la posologie la plus faible pendant une durée aussi réduite que possible. Le réexamen des coxibs a débuté en octobre 2004, après le retrait par Merck&Co de l'anti-inflammatoire Vioxx.