L'Agence européenne des médicaments (EMA) s'organise le temps de connaître le nom de la ville (sur 19 prétendantes) qui pourra l'accueillir une fois que la sortie du Royaume-Uni de l'UE (Brexit) sera effective (EUROPE 11841). Dans un communiqué de presse publié le 1er août, elle a indiqué avoir ralenti une partie de ses activités afin de « libérer du temps ou se concentrer sur ses activités principales ».
Son nouveau plan de poursuite des opérations catégorise et hiérarchise les tâches et les activités de l'agence en fonction de leur impact sur la santé publique et la poursuite des travaux. Il prévoit le ralentissement ou l'interruption de certaines activités de la catégorie la moins importante, à savoir la catégorie 3. Cette dernière couvre notamment le développement du portail en ligne des médicaments européens, le développement d’une stratégie concernant la transparence de l’EMA et la participation au référencement des autorités réglementaires dans l’UE dès 2018. L'Agence indique également avoir réduit le nombre de contrôles ainsi que certaines activités de soutien et de gouvernance d’entreprises ainsi que sa participation à et/ou l'organisation de conférences. Son objectif, affirme-t-elle, est de libérer 43 personnes d’ici la fin de 2017, afin de permettre à ces personnes de se concentrer sur les préparatifs.
« Avec ce plan, nous nous efforçons de veiller à ce que l'évaluation des médicaments ne soit pas perturbée et que les patients en Europe continuent d'avoir accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces », a commenté Noel Wathion, directeur exécutif adjoint de l'EMA et chef de l'équipe chargée du Brexit à l'EMA.
À ce stade, l'EMA entend poursuivre les activités des catégories 1 et 2. La première inclut les activités de haute priorité qui sont, soit directement liées à l’évaluation et au suivi de la sécurité des médicaments, soit vitales pour maintenir l’infrastructure du système réglementaire européen pour les médicaments, y compris la coordination des actions pour protéger la sécurité des patients, les inspections dans l’UE ou l’entretien de la fonctionnalité et la sécurité des applications IT utilisées par les États membres. La seconde comprend la publication proactive de données cliniques ainsi que des activités diverses visant à promouvoir la disponibilité des médicaments ainsi que son soutien aux priorités de l’UE (AMR et HTA). « Les activités de cette catégorie seront maintenues aussi longtemps que possible », indique l'Agence.
On devrait connaître en novembre prochain la ville où sera transféré le siège de l'EMA. À ce stade, 19 villes sont candidates : Amsterdam (Pays-Bas), Athènes (Grèce), Barcelone (Espagne), Bonn (Allemagne), Bratislava (Slovaquie), Bruxelles (Belgique), Bucarest (Roumanie), Copenhague (Danemark), Dublin (Irlande), Helsinki (Finlande), Lille (France), Milan (Italie), Porto (Portugal), Sofia (Bulgarie), Stockholm (Suède), Smart City (Malte), Vienne (Autriche), Varsovie (Pologne) et Zagreb (Croatie). (Sophie Petitjean)