17/08/2001 (Agence Europe) - Dans une note sur l'affaire du retrait par Bayer de médicaments anticholésterol à base de cerivastatine qui seraient responsable de plusieurs décès (voir EUROPE d'hier, p.1), la Commission européenne précise que , en juin dernier, le système d'alerte prévu par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments avait été déclenché dans les délais. En effet, c'est à la demande du groupe de travail "Pharmacovigilance" créé au sein de l'Agence que Bayer avait imposé d'urgence des restrictions sur l'utilisation de ce type de médicaments. A l'époque, Bayer n'avait pas indiqué l'existence d'un risque accru qui aurait justifié le retrait du produit du marché, indique la note. Et, en constatant que la législation européenne exige des entreprises pharmaceutiques une "approche pro-active" dans ce domaine, elle souligne que le fait de "ne pas communiquer de nouvelles informations est une affaire sérieuse". La note rappelle aussi que la cerivastatine avait autorisée par les Etats membres sur la base de la procédure de reconnaissance mutuelle, et que la responsabilité pour le suivi de toute nouvelle information appartient aux Etats membres.