30/01/2006 (Agence Europe) - Lors de sa réunion du 23 au 26 janvier, le comité pour les médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments a, pour la première fois dans le cadre de la nouvelle législation pharmaceutique européenne, donné un avis favorable à un produit bio-similaire, dans le cadre d'une procédure centralisée d'autorisation de mise sur le marché. La demande a été introduite par Sandoz GmbH pour son générique « Omnitrope » qui contient une hormone de croissance humaine recombinante, la somatropine ou somatotropine, utilisée dans le traitement des troubles de la croissance chez l'enfant et chez l'adulte. Le comité a constaté que Omnitrope était comparable en termes de qualité, sécurité et efficacité au médicament de référence déjà autorisé dans l'UE, Genotropin, produit par le laboratoire américain Pfizer. De nombreux génériques de ce médicament sont déjà sur le marché.