L’Agence européenne des médicaments (EMA) propose une mise à jour de sa ligne directrice sur les essais cliniques de première administration à l’homme. Le projet de texte, publié mardi 15 novembre, tient compte des enseignements tirés à la suite du décès d’un patient à Rennes (France), affirme l’agence.
À l’heure actuelle, les essais cliniques, chez les humains, de médicaments expérimentaux, sont encadrés par une ligne directrice de 2007. Ce document, d’une dizaine...