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Bulletin Quotidien Europe N° 13058

8 novembre 2022
Sommaire Publication complète Par article 10 / 30
POLITIQUES SECTORIELLES / SantÉ
L'Agence européenne des médicaments encourage les détenteurs d'autorisation de mise sur le marché à communiquer rapidement les variations aux autorisations
Bruxelles, 07/11/2022 (Agence Europe)

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rappelé le 3 novembre aux détenteurs d’autorisation de mise sur le marché les échéances pour présenter des variations de leurs médicaments. Une variation est une modification des termes de l’autorisation de mise sur le marché.

L’EMA enjoint aux détenteurs d’autorisation de mise sur le marché de soumettre les variations de type IA (variations mineures ayant peu d’impact sur la qualité, la sûreté et l’efficacité du...

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