L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rappelé le 3 novembre aux détenteurs d’autorisation de mise sur le marché les échéances pour présenter des variations de leurs médicaments. Une variation est une modification des termes de l’autorisation de mise sur le marché.
L’EMA enjoint aux détenteurs d’autorisation de mise sur le marché de soumettre les variations de type IA (variations mineures ayant peu d’impact sur la qualité, la sûreté et l’efficacité du...